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医疗器械中环氧乙烷(EO)色谱图

2020-07-10 13:23210全球化工设备网
医疗器械中环氧乙烷(EO)色谱图

医疗器械中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪

   一次性使用输液器属于三类医疗器械,是临床使用量大、面积广的医疗器械之一,这些产品出厂时必须进行灭菌,主要采用环氧乙烷高压熏蒸的方法进行灭菌处理。环氧乙烷(EO)具有广谱高效的作用,可在常温下杀灭各种微生物(包括芽孢,病毒,真菌等),但属于有毒气体,易吸附于多种物品上,对人体毒害作用大。除一般的急性毒性外,很多情况下环氧乙烷还可致畸致突变。生产厂家对EO消毒过的产品需要经过一段时间的解析,使其中残留EO释放出来。为了保护产品在临床使用中安全性,所以需要测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。

  本方法采用顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量,结果准确,可靠。

1.仪器与试药

1.1仪器 气相色谱仪 滕海GC-6890 FID检测器;滕海DK-2010顶空进样器;电子天平

1.2试剂 环氧乙烷对照品 ,重蒸水,含环氧乙烷样品

2.方法

2.1气相色谱条件 毛细管色谱柱30m*0.45mm*2.55umN2 3ml/minH2  45ml/minAIR 450ml/min;柱室 90度;气化室 220度;检测室250度;分流比51

2.2溶液配制

2.2.1标准储备液的配制

2.2.2对照品溶液的自备

2.2.3供试液制备

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